Ποιες ρυθμιστικές πιστοποιήσεις απαιτούνται για την εξαγωγή ρητίνης Shilajit στην ευρωπαϊκή και αμερικανική αγορά;

Τα τελευταία χρόνια,Ρητίνη Shilajit, μια σπάνια φυσική ουσία από τα Ιμαλάια, έχει γίνει αίσθηση στην παγκόσμια αγορά προϊόντων υγείας και ευεξίας. Αυτή η φυσική ρητίνη, πλούσια σε περισσότερα από 85 μέταλλα, φουλβικό οξύ, χουμικό οξύ και διάφορα βιοενεργά συστατικά, ευνοείται ιδιαίτερα από τους Ευρωπαίους και Αμερικανούς καταναλωτές για την εξαιρετική αντιοξειδωτική, ενίσχυση του ανοσοποιητικού-και συμπληρωματικής δράσης ιχνοστοιχείων. Ωστόσο, ακριβώς λόγω της πολυπλοκότητας της φυσικής του προέλευσης και της μοναδικότητας της σύνθεσής του,Εκχύλισμα ρητίνης Shilajitαντιμετωπίζει εξαιρετικά αυστηρούς ρυθμιστικούς φραγμούς πιστοποίησης κατά την είσοδό του στις ευρωπαϊκές και αμερικανικές αγορές. Για τους κατασκευαστές και τους εξαγωγείς που επιθυμούν να επεκταθούν σε αγορές του εξωτερικού, η κατανόηση αυτών των κανονιστικών απαιτήσεων δεν είναι μόνο το θεμέλιο της συμβατής λειτουργίας αλλά και το κλειδί για να κερδίσουν τον ανταγωνισμό της αγοράς.

 

Πώς ο κανονισμός REACH της ΕΕ ταξινομεί τη ρητίνη Shilajit ως "χημική ουσία";

 

Ο κανονισμός REACH της ΕΕ (καταχώριση, αξιολόγηση, εξουσιοδότηση και περιορισμός χημικών ουσιών) ταξινομεί τη ρητίνη Shilajit ως "φυσική ουσία", μια ταξινόμηση που έχει πιάσει πολλούς εξαγωγείς απροσδόκητους. Σύμφωνα με τον ECHA (Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων), οι ρητίνες Ceragem με ετήσιο όγκο εξαγωγής άνω του 1 τόνου πρέπει να υποβληθούν σε πλήρη καταχώριση και να υποβάλουν τεχνικούς φακέλους και εκθέσεις χημικής ασφάλειας (CSR). Αυτό σημαίνει ότι οι εταιρείες δεν πρέπει μόνο να αναλύουν τις χημικές ιδιότητες του κύριου δραστικού συστατικού του, το φουλβικό οξύ, αλλά και να διεξάγουν αξιολογήσεις κινδύνου σε περισσότερα από 85 ορυκτά.

Οι απαιτήσεις ταξινόμησης και επισήμανσης CLP είναι μια άλλη πρόκληση συμμόρφωσης. Η ΕΕ απαιτεί όλες οι χημικές ουσίες να ταξινομούνται ομοιόμορφα σύμφωνα με τον κανονισμό CLP (Κανονισμός ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας για ουσίες και μείγματα). Για τις σύνθετες ρητίνες Ceragem, οι εταιρείες πρέπει να προσδιορίσουν εάν εμπίπτουν σε κατηγορίες όπως "ευαισθητοποιητής δέρματος", "ερεθιστικό του αναπνευστικού συστήματος" ή "επικίνδυνες για το περιβάλλον".

 

Οι περιορισμοί PAH (Πολυκυκλικοί Αρωματικοί Υδρογονάνθρακες) αποτελούν βασικό επίκεντρο των κανονισμών REACH για τις ρητίνες Ceragem. Επειδή οι ρητίνες Ceragem σχηματίζονται μέσω της μακροπρόθεσμης αποσύνθεσης πετρωμάτων και φυτών-, ενδέχεται να περιέχουν ίχνη PAH. Η Επιτροπή Κοινωνικοοικονομικής Ανάλυσης (SEAC) του ECHA εξέδωσε την τελική της γνώμη σχετικά με τους περιορισμούς της ΠΑΥ σε υλικά αθλητικών γηπέδων και αυτή η τάση ισχύει επίσης για τα συστατικά συμπληρωμάτων διατροφής. Οι εταιρείες πρέπει να παρέχουν αναφορές δοκιμών PAH από εργαστήρια τρίτων-που αποδεικνύουν ότι το περιεχόμενο καθενός από τους 16 κοινούς PAH είναι κάτω από 0,1 mg/kg.

 

Εκτός από το REACH, ποιες άλλες βασικές πιστοποιήσεις χρειάζονται για να διαμορφωθεί μια «μήτρα συμμόρφωσης» για τις εξαγωγές προς την Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες;

 

Πολλές εταιρείες πιστεύουν λανθασμένα ότι η απόκτηση του REACH είναι επαρκής, αλλά παραβλέπουν το κρίσιμο όριο της βιολογικής πιστοποίησης. Οι Ευρωπαίοι και οι Αμερικανοί καταναλωτές είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι στην «βιολογική» ιδιότητα των φυσικών προϊόντων υγείας. Η βιολογική πιστοποίηση USDA από το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ και οι κανονισμοί βιολογικών προϊόντων της ΕΕ της ΕΕ απαιτούν οι τοποθεσίες προμήθειας για τη ρητίνη Shiraz να είναι απαλλαγμένες από χημικά φυτοφάρμακα και λιπάσματα για τρία συνεχόμενα χρόνια και ότι η διαδικασία επεξεργασίας δεν πρέπει να περιλαμβάνει συνθετικά πρόσθετα. Ένας προμηθευτής της SOST Biotech αποκάλυψε ότι μετά την απόκτηση της πιστοποίησης του USDA βιολογικών προϊόντων, η τιμή μονάδας εξαγωγής των προϊόντων της αυξήθηκε κατά 40%, και ο όγκος παραγγελιών αυξήθηκε κατά 300%. Αντίθετα, τα μη πιστοποιημένα προϊόντα μπορούν να ανταγωνίζονται στην τιμή μόνο στην αγορά χαμηλού-τελικού, συμπιέζοντας σημαντικά τα περιθώρια κέρδους.

 

Οι πιστοποιήσεις της σειράς ISO αποτελούν τη βάση για την οικοδόμηση ενός συστήματος εμπιστοσύνης. Η πιστοποίηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO 9001 διασφαλίζει την ιχνηλασιμότητα της παραγωγικής διαδικασίας, ενώ το σύστημα διαχείρισης ασφάλειας τροφίμων ISO 22000 καλύπτει τον έλεγχο κινδύνου σε ολόκληρη την αλυσίδα από την προμήθεια πρώτων υλών έως την τελική κατανάλωση. Οι προμηθευτές υψηλής ποιότητας συχνά διαθέτουν επίσης πιστοποίηση HACCP (Ανάλυση Κινδύνου και Κρίσιμο Σημείο Ελέγχου), η οποία έχει γίνει "εισιτήριο εισόδου" για μεγάλους εισαγωγείς στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες. Αξίζει να σημειωθεί ότι η πιστοποίηση Halal έχει μεγάλη ζήτηση μεταξύ των μουσουλμάνων καταναλωτών στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι διανομείς στη Γερμανία και τη Γαλλία απαιτούν συνήθως πιστοποιητικά Halal για να επεκτείνουν την κάλυψη της αγοράς.

 

Η αγοραία αξία των έγκυρων-αναφορών δοκιμών τρίτων γίνεται ολοένα και πιο εμφανής. Τα σημάδια δοκιμών από-οργανισμούς τρίτων, όπως το ConsumerLabs, το NSF International και το USP (United States Pharmacopeia) καθορίζουν άμεσα εάν ένα προϊόν μπορεί να εισέλθει σε κανάλια λιανικής πώλησης υψηλού επιπέδου, όπως το Whole Foods και το CVS. Αυτές οι δοκιμές όχι μόνο καλύπτουν συνηθισμένα βαρέα μέταλλα και μικροοργανισμούς, αλλά περιλαμβάνουν επίσης επαλήθευση της περιεκτικότητας σε δραστικά συστατικά (π.χ. φουλβικό οξύ Μεγαλύτερο ή ίσο με 70%), έλεγχο υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων και δοκιμή σταθερότητας. Η εμπειρία ενός προμηθευτή της Guangzhou δείχνει ότι η εκτύπωση του σήματος NSF στη συσκευασία του προϊόντος αύξησε τα ποσοστά μετατροπής ερωτημάτων πελατών κατά 60% και αύξησε σημαντικά τη διαπραγματευτική ισχύ.

 

Το Sost Biotech σας βοηθά να ξεπεράσετε εύκολα τα ευρωπαϊκά ρυθμιστικά εμπόδια

 

Αντιμέτωποι με ολοένα και πιο αυστηρές ρυθμιστικές πιστοποιήσεις στην ευρωπαϊκή και την αμερικανική αγορά, η επιλογή ενός κατασκευαστή πηγής με πλήρη προσόντα συμμόρφωσης είναι ζωτικής σημασίας.Sost Biotech(Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.), επαγγελματίας κατασκευαστής με πάνω από δέκα χρόνια εμπειρίας στοΣκόνη εκχυλίσματος ρητίνης Shilajit (υγρό), έχει καθιερώσει ένα πλήρες σύστημα πιστοποίησης που καλύπτει μεγάλες παγκόσμιες αγορές.

 

Πλήρης-Πιστοποίηση αλυσίδας:Δεν περάσαμε μόνοΕγγραφή FDA, πιστοποίηση cGMP και ISO9001 και ISO22000διπλό σύστημα πιστοποιήσεων, αλλά και ήταν από τα πρώτα που ολοκλήρωσανΕΚΠΤΩΣΗ ΕΕπρο-εγγραφή, διασφαλίζοντας τον ομαλό εκτελωνισμό. Όλα τα προϊόντα έχουν λάβει πιστοποίηση USDA βιολογικής καλλιέργειας, πιστοποίηση Halal καιHACCPδιεθνής πιστοποίηση δοκιμών, που ανταποκρίνεται στις διαφορετικές απαιτήσεις της αγοράς.

 

 

Υπηρεσία εξαγωγής μίας-Stop:Παρέχουμε προσαρμοσμένηΛύσεις OEM/ODM, υποστηρίζει πολλαπλά μεγέθη συσκευασίας (30g/50g/100g) και διαθέτει μια επαγγελματική ρυθμιστική ομάδα για να σας βοηθήσει με τις ειδοποιήσεις NDI, τον σχεδιασμό της ετικέτας EU CLP και άλλα έγγραφα συμμόρφωσης. Οι πελάτες μας περιλαμβάνουν 10 κορυφαίες μάρκες συμπληρωμάτων διατροφής στο Amazon στις ΗΠΑ και πολλά φαρμακεία μεγάλων αλυσίδων στην Ευρώπη, επιδεικνύοντας εκτεταμένη εμπειρία εξαγωγών.

 

Διαφανείς αναφορές δοκιμών:Όλες οι παρτίδες προϊόντων συνοδεύονται από δίγλωσσες αναφορές δοκιμών, που καλύπτουν 21 δείκτες ασφάλειας που αφορούν την FDA, ανάλυση χημικού χαρακτηρισμού που απαιτείται από το REACH και πιστοποιητικά πιστοποίησης τρίτων-. Εγγυόμαστε την αυθεντικότητα και την επαληθευσιμότητα των δεδομένων δοκιμών μας, βοηθώντας τους πελάτες να περάσουν γρήγορα τους ελέγχους εισαγωγέων.

 

Sost Biotechανοίγει το δρόμο για το εξαγωγικό σας ταξίδι με την επαγγελματική μας τεχνογνωσία, από κοινού αξιοποιώντας την τεράστια παγκόσμια αγορά υγείας! Καλώς ήρθατε να υποβάλετε το ερώτημά σας μέσω του ιστότοπού μας ή καλέστε το Τμήμα Διεθνών Επιχειρήσεων. θα ανταποκριθούμε στις ανάγκες σας εντός 24 ωρών.

 

Email επικοινωνίας:info@sostherbusa.com